常见问题
内部连接与人体接触要求一样吗？
不同。人体接触需明确接触部位与时间，由设备责任方确定生物相容性、风险管理和器械批准证据。
清洗或灭菌怎样纳入试样？
提供介质、温度、时长和循环次数，并将导体、绝缘与接头纳入同一验证计划。
应用说明与可核对的记录
工程应用笔记
基于材料性能、工艺能力和行业实践的应用指导。非客户特定验证数据。
项目验证资料
请提供材料结构、连接工艺、工作电流、温度与环境条件，并明确需要核对的试验方法和结果。
本页内容
候选材料
- 镍包铜线或带：按设备连接结构与接触边界评估
- 铜线或铜箔：评估内部导电、信号或屏蔽需求
- 银包铜：仅在项目明确表面与接触要求时评估
选型路径
- 1确认接触部位、接触时间、绝缘及患者隔离边界
- 2核对信号、电流、弯折半径及连接器要求
- 3如涉及清洗或灭菌，按实际工艺验证材料系统
- 4由设备责任方确定生物相容性、风险管理和批准所需证据
询价需要的信息
- 设备功能、接触边界及图纸
- 导体尺寸、表面与绝缘结构
- 清洗灭菌条件和连接工艺
- 客户规定试验、追溯和批准要求